Vao haingana, nahomby i Shenzhen Zuowei Tech, dia nandalo ny ISO13485: 2016 ny fanamarinana rafitra fitantanana ara-pitantanana rafitra, dia midika izany fa ny rafi-pitantanana ny orinasa dia nahatratra ny fenitra iraisam-pirenena sy ny fepetra ara-dalàna.
ISO13485 no fenitra ara-toetran-tsolika ara-pitsaboana ara-pitsaboana, ary ny anarana sinoa feno dia "rafi-pitantanana ara-pitsaboana ara-pitsaboana ho an'ny fepetra takian'ny lalàna", izay fenitra iraisam-pirenena mahaleo tena novolavolain'ny fikambanana iraisam-pirenena (ISO) ary azo ampiharina amin'ny indostrian'ny fitsaboana. ISO13485 dia mifototra amin'ny ISO9000 ary manampy fangatahana manokana ho an'ny indostrian'ny fitaovana ara-pitsaboana, izay fepetra hentitra amin'ny fampahafantarana ny vokatra, ny fanaraha-maso sy ny lafiny hafa.
Shenzhen Zuowei dia mifantoka foana amin'ny fampandrosoana ny vokatra, ny famokarana sy ny fifehezana kalitao ho laharam-pahamehana voalohany, nanamarika fa ny tanjaky ny orinasa dia ny serivisy ara-pitsaboana manerantany ary ny serivisy ara-teknika maneran-tany, satria ny fampandrosoana ny orinasa dia nametraka fototra vaovao.
Talohan'izay, ny vokatra avy amin'ny orinasa dia nandalo ny fisoratana anarana FDA FDA, EU MDR ny fisoratana anarana sy ny fanamarinana. Ireo fanamarinana ireo dia taratry ny tanjaka R & D sy ny fanavaozana ny orinasa, ny rafi-pandevozin'ny vokatra sy ny tanjaka ara-barotra, izay azo antoka fa hampiroborobo ny posture mahafinaritra kokoa ho siansa sy teknolojia ao amin'ny sehatra iraisam-pirenena sy ny teknolojia.
Amin'ny ho avy, Shenzhen Zuowei dia hitondra ny fanamarinana io, mifanaraka amin'ny fenitra ara-pitantanana kalitao, ary manohy manome antoka mifototra amin'ny fitantanana voadio, ary manatsara hatrany ny fanaraha-maso anatiny, ary manatsara ny haavon'ny serivisy sy ny serivisy ara-teknika ho an'ny mpanjifanay.
Paositra: Mar-17-2023
