Vao haingana, ny Shenzhen Zuowei tech dia nahavita soa aman-tsara ny fanamarinana rafitra fitantanana ny kalitaon'ny fitaovana ara-pitsaboana ISO13485:2016, midika izany fa nahatratra ny fenitra iraisam-pirenena sy ny fepetra takian'ny lalàna ny rafitra fitantanana ny kalitao an'ny orinasa.
ISO13485 no fenitra iraisam-pirenena momba ny rafitra kalitao azo itokisana indrindra amin'ny indostrian'ny fitaovana ara-pitsaboana, ary ny anarany feno amin'ny teny sinoa dia "Rafitra Fitantanana ny Kalitaon'ny Fitaovana Ara-pitsaboana ho an'ny Fepetra takiana", izay fenitra iraisam-pirenena mahaleo tena novolavolain'ny Fikambanana Iraisam-pirenena ho an'ny Fanaraha-maso (ISO) ary azo ampiharina amin'ny indostrian'ny fitaovana ara-pitsaboana. Ny ISO13485 dia mifototra amin'ny ISO9000 ary manampy fepetra manokana ho an'ny indostrian'ny fitaovana ara-pitsaboana, izay fepetra henjana amin'ny famantarana ny vokatra, ny fanaraha-maso ny dingana ary ny lafiny hafa.
Shenzhen Zuowei dia mifantoka hatrany amin'ny fampivoarana ny vokatra, ny famokarana ary ny fanaraha-maso ny kalitao ho laharam-pahamehana. Nahazo ny ISO13485 izahay, izay manamarika fa mifanaraka amin'ny fenitra iraisam-pirenena ny vokatra fanaraha-maso ny kalitao, ary mampiseho bebe kokoa ny tanjaky ny orinasa amin'ny fanomezana serivisy teknolojia sy vokatra ara-teknika ho an'ny mpanjifa fitaovana ara-pitsaboana manerantany. Nametraka fototra vaovao ho an'ny fivoaran'ny orinasa eo amin'ny sehatry ny fitaovana ara-pitsaboana ny fivoarany.
Efa nandalo ny fisoratana anarana FDA amerikana, fisoratana anarana MDR avy amin'ny EU ary fanamarinana CE ny vokatra vokarin'ny orinasanay teo aloha. Ireo fanamarinana ireo dia taratry ny tanjaky ny R&D sy ny fanavaozana, ny rafitra kalitaon'ny vokatra ary ny tanjaka feno an'ny orinasa, izay azo antoka fa hampiroborobo ny sehatra siansa sy teknolojia mahafinaritra kokoa eo amin'ny sehatra iraisam-pirenena!
Amin'ny ho avy, ny Shenzhen Zuowei dia handray ity fanamarinana ity ho toy ny fahafahana, mifanaraka tanteraka amin'ny fenitry ny rafitra fitantanana kalitao, hanohy hiantoka mifototra amin'ny fitantanana voadio, hanatsara hatrany ny fanaraha-maso anatiny, hanatsara hatrany ny haavon'ny serivisy, ary hanome vokatra sy serivisy ara-teknika tsara kokoa ho an'ny mpanjifanay.
Fotoana fandefasana: 17 Martsa 2023
