Vao haingana, ny teknolojia Shenzhen Zuowei dia nandalo tamim-pahombiazana ny ISO13485: 2016 fitaovana ara-pitsaboana rafitra fitantanana kalitao, midika izany fa ny rafitra fitantanana ny kalitaon'ny orinasa dia nahatratra ny fenitra iraisam-pirenena sy ny fepetra takian'ny lalàna.
ISO13485 no fenitra rafitra kalitao iraisam-pirenena manan-kery indrindra amin'ny indostrian'ny fitaovana fitsaboana, ary ny anarany sinoa feno dia "Rafitra fitantanana kalitaon'ny fitaovana ara-pitsaboana ho an'ny fepetra takiana", izay fenitra iraisam-pirenena mahaleo tena novolavolain'ny International Organization for Standardization (ISO) ary azo ampiharina. amin'ny indostrian'ny fitaovana fitsaboana.Ny ISO13485 dia mifototra amin'ny ISO9000 ary manampy fepetra manokana ho an'ny indostrian'ny fitaovana fitsaboana, izay fepetra henjana amin'ny famantarana ny vokatra, ny fanaraha-maso ny dingana ary ny lafiny hafa.
Shenzhen Zuowei dia mifantoka mandrakariva amin'ny fampandrosoana ny vokatra, ny famokarana sy ny fanaraha-maso ny kalitao ho laharam-pahamehana voalohany, nandalo ny ISO13485, nanamarika fa ny vokatra ao amin'ny orinasa amin'ny fanaraha-maso kalitao dia ao amin'ny fenitra iraisam-pirenena, mampiseho bebe kokoa ny tanjaky ny orinasa mba hanomezana mpanjifa fitaovana ara-pitsaboana maneran-tany amin'ny teknolojia. ary ny serivisy vokatra ara-teknika, ho an'ny fampandrosoana ny orinasa eo amin'ny sehatry ny fitaovana ara-pitsaboana dia nametraka fototra vaovao.
Teo aloha, ny vokatra ny orinasa dia nandalo ny US FDA fisoratana anarana, EU MDR fisoratana anarana sy CE fanamarinana.Ireo mari-pankasitrahana ireo dia taratry ny R&D sy ny tanjaky ny fanavaozana ny orinasa, ny rafitra kalitaon'ny vokatra ary ny tanjaka feno, izay azo antoka fa hampiroborobo ny fihetsika mahafinaritra kokoa amin'ny maha siansa sy teknolojia eo amin'ny sehatra iraisam-pirenena!
Amin'ny ho avy, Shenzhen Zuowei dia handray ity fanamarinana ity ho fotoana iray, mifanaraka tsara amin'ny fenitry ny rafitra fitantanana kalitao, manohy miantoka miorina amin'ny fitantanana voadio, manatsara hatrany ny fanaraha-maso ny kalitao anatiny, manatsara hatrany ny haavon'ny serivisy, ary manome vokatra tsara kokoa sy serivisy ara-teknika. ho an'ny mpanjifanay.
Fotoana fandefasana: Mar-17-2023
